新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    国彩网 www.886131.com-国民彩票官网下载| 人人彩票www.rrle6.com| www.lp77.com-网络彩票可信吗| www.565129.com-尊彩官网是黑平台吗| www.64ul.com-足彩微信大神推荐| www.5653.mobi-网上买的彩票可靠吗| www.25359.cc-彩铅人物笔法| www.79520.cc-福彩3d遗漏走势图| www.078987.com-七星彩复式奖金计算| www.180949.com-官方彩票有哪些| www.280563.com-重庆时时彩不开奖了| www.383711.com-竞彩对冲盈利| www.566002.com-彩虹6号干员说话| www.653538.com-最新体育彩票大奖| www.22636.com-大学生玩彩票赚百万| www.019134.com-江苏利彩开奖结果| www.159400.com-3d走势图88爱彩| www.188041.com-大发快三预测网站| www.339404.com-深圳体育彩票店| www.552705.com-玩彩票安卓官网| www.683269.com-每天都买彩票| www.791846.com-熊猫彩电电视机| www.882931.com-彩票套利有风险吗| www.ei5.com-博牛彩票合法吗| www.4555.top-七星彩往期查询器| 易彩网www.99638d.com| www.886326.com-好运来彩票下载| www.582572.cc-福彩问户-| www.751543.com-网上信誉搏彩平台| www.865323.com-体彩手机在线靠谱吗| www.ye25.com-湖南体彩网彩票论坛| www.64bw.com-中央彩票公益金用途| www.22141.com-e彩堂是黑彩么| www.80591.com-什么是视频彩票| www.368862.com-凤凰彩票怎么注销| www.596657.com-甘肃快三经典版| www.692003.com-中国福彩中心地址| www.842181.com-福彩和体彩-| www.380875.com-好彩网双色球杀号| www.548722.com-金沙国际时时彩| www.552091.com-凯利算彩票公式| www.644490.com-胜负彩最新伤停| www.036931.com-懂彩帝ios-| www.190800.com-快三跨度图表| www.280455.com-在国外开设私彩平台| www.507216.com-百度中怎样找到彩票| www.664526.com-杏彩平台靠谱吗| www.758827.com-买彩票中奖事件| www.850768.com-体彩有限额吗| www.926868.com-红旗彩票合法么| www.987405.com-澳客足彩伤停名单| www.vu3.com-上海快3彩票查询| www.f95.shop-体彩排列三和值表| www.75dg.com-怎么可以中彩票3d| www.5618.wang-2018中奖的彩票| www.26796.cc-彩票老师司机| www.88372.cc-喝彩的解释-| www.076979.com-生肖彩票资料大全| www.175832.com-彩神8快3破解| www.283291.com-体育彩票一般几位数| www.362523.com-湖南快三形态走势图| www.494966.com-博彩cba怎么买| www.573378.com-中信彩票成立多久了| www.670978.com-排三杀号彩宝贝| www.968417.com-uc22彩票网-| www.cai4633.com快三连线走势图| www.wb02.com-人人彩票怎么注销| www.24si.com-彩票没中奖表情| www.1063.wang-彩名堂跟哪种最好用| www.8464.cn-易购彩在线-| www.39267.cc-分分彩票投注软件| www.la65.com-购彩平台排行榜| www.01gn.com-彩虹的形成图解| www.85kf.com-足彩术语大全| www.2877.in-内蒙古快三的口诀表| www.28055.cc-旺彩预测软件怎么样| www.005289.com-福利彩票封盘时间| www.101630.com-聚鑫网彩票真提现钱| www.180515.com-快三大小破解| www.9791.shop-微信彩票竞猜作弊| www.853560.com-天津新宇彩劵| www.163092.com-巨彩网是什么情况| www.595500.com-虎扑篮彩讨论区| www.692073.com-彩票系统出租| www.797950.com-海南特区彩票| www.886319.com-动物彩铅画图片大全| www.997581.com-北京pk拾正规彩票| www.bi46.com-时时彩稳赢技巧买号| www.c24.biz-北京快三下载苹果| www.036920.com-懂彩帝app-| www.224471.com-快乐彩开奖号码浙江| www.391028.com-6491彩票网址| www.60006.com-大发快三模拟器软件| www.090621.com-众彩易购是真实的吗| www.237300.cc-彩票倍投有成功的吗| www.360248.com-中国彩票主任| www.480074.com-河南省福利彩票电话| www.557750.com-重生洪荒之九彩凤凰| www.971.in-七乐彩选号中奖公式| www.27286.cc-彩票投注机返点| www.005956.com-5050彩票下载| www.537170.com-分分彩后二技巧视频| www.628637.com-hk百彩网天下采网| www.509350.com-富东国际彩票| www.620901.com-彩票中奖投注站利润| www.619189.com-淄博福彩电话号码| www.8563.cc-今晚体彩开奖| www.640072.com-体彩大乐透在哪兑奖| www.v46.org-彩吧3d图谜-| www.158.biz-彩虹个性网名| 网易彩票www.26163b.com| www.zi41.com-下载最新版乐米彩票| www.d71.club-必中彩计划团队| www.578317.com-兰州体育彩票| www.748880.com-旺彩预测公众号| www.752660.com-6巨龙彩票-| www.72070.com-九盛中彩彩票终端机| www.111983.com-体育彩票上亿大奖| www.208551.com-广西福彩下载| www.291156.com-我要乐彩网3d| www.563603.com-网投体彩是什么意思| www.22zp.com-查体彩7星彩| 网易彩票www.099wy.com| www.723589.com-好彩票aop安卓版| www.827211.com-彩易网3d开奖情况| www.932329.com-傅彩是什么意思| www.997498.com-玩快开彩票输了| www.if1.cc-褔利彩票开奖号码| www.yv17.com-彩票加入会员| www.17pr.com-网上刷彩是真的吗| www.3682.cn-a3彩色复印打印机| www.9523.biz-海南体彩空白条| www.2316.org-快乐十分爱彩乐| www.9368.in-彩票公证员-| www.36066.cc-苹果彩票导航网| www.80718.com-排列三预测彩吧| www.654903.com-优点彩票下载| www.cp2020.com-福彩快三网-| www.pb97.com-三分快三怎么看走势| www.518188.com-牛姓彩票-| www.612044.com-福彩3d方法-| www.676221.com-甘肃省彩礼排名| www.803918.com-网上体育彩票app| www.7645.pw-彩票资金被冻结| www.53677.cc-宝马集团彩票| www.066084.com-雨后彩虹歌词| www.182186.com-江苏福彩快三手机版| www.306654.com-天津彩票网-| www.6ht.com-做外卖能送彩票吗| www.95tm.com-万富彩票app| www.3800.pro-江苏快三手机怎么买| www.40430.com-网络彩票平台骗局| www.007118.com-高频彩开奖中心| www.095360.com-时时采彩骗局| www.824679.com-体彩大乐透机选号码| www.911223.com-k彩娱乐线路测速| www.78932.cc-福彩3d书-| www.030234.com-好运来彩票会员登录| www.110020.com-海南七星彩大师预测| www.162037.com-伪球迷买足彩胜负平| www.254059.com-快频彩票app| www.308687.com-北京逸彩快三| www.376981.com-彩票网站的行业前景| www.465746.com-大众彩票网址|